當地時間2022年10月28日，非同生物自主研發的FTL004人源化CD38單克隆抗體注射液獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開展臨床試驗。
多發性骨髓瘤（MM）是一種較常見的惡性漿細胞腫瘤，常用治療方式包括免疫調節劑（IMID）和蛋白酶體抑制劑（PI）聯合大劑量化療，尤其是CD38單抗大大改善了患者生存狀況，但復發難治性MM患者的預后仍然較差，仍有大量的臨床需求未被滿足。CD38是治療MM的理想靶點之一，一直以來都是國際上的開發熱點。
FTL004是一種新型人源化CD38單克隆抗體，用于治療MM等惡性血液腫瘤。與其它同類產品相比，FTL004具有高度差異化：1.有更強的直接誘導腫瘤細胞凋亡作用等更有效的腫瘤殺傷機制，以達到更優的療效；2. 是目前全球唯一一種與人紅細胞無結合的CD38抗體，可避免同類產品在臨床應用中表現出的諸如貧血等嚴重血液毒性的副作用，達到更優的安全性。這兩大優勢使FTL004有望在更廣泛的治療領域，如實體瘤和自身免疫病方面得以應用。
FTL004是非同生物首款海外獲批臨床試驗的產品，從申報到獲得批準僅用28天。公司的另外兩個全新作用機制和靶點組合的雙抗項目也有望于2023年進入臨床階段。公司已布局多款以優異單抗分子為基礎開發的創新雙功能重組蛋白組合，形成了以高度差異化單抗為基礎、新型機制與組合雙功能重組蛋白為重點的“非同特色”產品體系。
非同生物是一家由諾獎團隊人員發起的創新驅動型生物制藥公司，致力于創新藥物的發現和開發，以及在全球范圍內的臨床研發及商業化。公司已建成了完備的分子生物學、細胞生物學、結構生物學、藥物評價和蛋白質工程實驗室，搭建了單克隆抗體篩選、抗體人源化、分子活性檢測和優化、蛋白質生產和純化、以及雙特異性納米抗體等一系列國際先進的核心技術平臺。憑借卓越的科研和創新藥物開發能力，公司以解決未被滿足的臨床需求為導向，已建立了多種極具市場潛力的原創性生物大分子藥物產品管線。
